| 产品名称 | 一次性使用手术衣 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用手术衣采用无纺布为面料生产，按用途分为手术衣、手术裤、连衣裤三种，按尺寸不同分为大、中、小三种规格。手术衣采用符合FZ/T 64005-2011的无纺布材料制成。需要加缝薄膜的地方，薄膜采用符合GB/T 11115-2009聚乙烯树脂制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医护人员临床手术时防护用。 |
| 型号规格 | 手术衣(大、中、小)、手术裤(大、中、小)、连衣裤(大、中、小) |
| 产品储存条件及有效期 | 略 |
| 注册证编号 | 苏械注准20162140677 |
| 注册人名称 | 无锡市恒通医药卫生用品有限公司 |
| 注册人住所 | 无锡市新区硕放工业园 |
| 生产地址 | 无锡市新区硕放工业园新农路8号 |
| 备注 | 原注册证号苏械注准20162640677。 |
| 批准日期 | 2021-03-31 |
| 有效期至 | 2026-03-30 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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