| 产品名称 | 间歇脉冲加压抗栓系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、充气延长软管、加压气囊组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于防止深静脉血栓形成、预防肺栓塞、消除肢体水肿。 |
| 型号规格 | SCD600、SCD800、SCD300、SCD300A |
| 注册证编号 | 粤械注准20212090480 |
| 注册人名称 | 深圳市科曼医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦1A 栋10-11 层、12C，2 栋1-5 层 |
| 生产地址 | 深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦2栋 1-5 层，深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦 3、8 楼，4楼北侧，深圳市光明区马田街道马山头第七工业区108B二楼，深圳市光明街道高新西路11号研祥科技工业园机械厂房（创祥地 2 号）五楼西侧单元 501 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20212090480”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2021-03-31 |
| 有效期至 | 2026-03-30 |
| 变更情况 | 2023-02-23: 1、型号、规格由“SCD600”变更为“SCD600、SCD800、SCD300、SCD300A”。 2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共15页）。 2023-04-03: 1、注册人住所由“深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦1A 栋10-11 层、12C，2 栋1-5 层”变更为“深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地飞亚达钟表大厦2栋101（一照多址企业）”。 2023-04-03: 1、生产地址由“深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦2栋 1-5 层，深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦 3、8楼，深圳市光明区马田街道马山头第七工业区108B栋二楼，深圳市光明街道高新西路11号研祥科技工业园机械厂房（创祥地2号）五楼西侧单元 501”变更为“深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦2栋 1-5 层，深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦 3、8 楼，4楼北侧，深圳市光明区马田街道马山头第七工业区108B二楼，深圳市光明街道高新西路11号研祥科技工业园机械厂房（创祥地 2 号）五楼西侧单元 501”。 2023-04-03: 1、生产地址由“深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦2栋1-5层”变更为“深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦2栋1-5层， 深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦8楼”。 2023-04-03: 1、生产地址由“深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦2栋1-5层， 深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦8楼”变更为“深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦2栋 1-5 层，深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦 3、8楼，深圳市光明区马田街道马山头第七工业区108B栋二楼，深圳市光明街道高新西路11号研祥科技工业园机械厂房（创祥地2号）五楼西侧单元 501”。 2023-09-25: 1、生产地址由“深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦2栋 1-5 层，深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦 3、8 楼，4楼北侧，深圳市光明区马田街道马山头第七工业区108B二楼，深圳市光明街道高新西路11号研祥科技工业园机械厂房（创祥地 2 号）五楼西侧单元 501”变更为“深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦2栋1-5层；深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦3、8楼，4楼北侧；深圳市光明区马田街道马山头第七工业区108B栋二楼；深圳市光明街道高新西路11号研祥科技工业园机械厂房（创祥地2号）五楼西侧单元501、502；深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地君斯达科技园D栋第3层和第4层；深圳市光明区玉塘街道田寮社区先能路86号301、302；东莞市黄江镇星光辰星路2号冠城三良产业园（区）9栋（A单元）3楼-4楼”。 2023-11-21: 1、注册人住所由“深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地飞亚达钟表大厦2栋101（一照多址企业）”变更为“深圳市光明区马田街道马山头社区南环大道飞亚达钟表大厦1栋A10层-11层、12C，2栋1-5层（一照多址企业）”。 2024-04-08: 1、生产地址由“深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦2栋1-5层；深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦3、8楼，4楼北侧；深圳市光明区马田街道马山头第七工业区108B栋二楼；深圳市光明街道高新西路11号研祥科技工业园机械厂房（创祥地2号）五楼西侧单元501、502；深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地君斯达科技园D栋第3层和第4层；深圳市光明区玉塘街道田寮社区先能路86号301、302；东莞市黄江镇星光辰星路2号冠城三良产业园（区）9栋（A单元）3楼-4楼”变更为“深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦3楼，4楼北侧；深圳市光明区马田街道马山头第七工业区108B栋二楼；深圳市光明街道高新西路11号研祥科技工业园机械厂房（创祥地2号）五楼西侧单元501、502；深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地君斯达科技园D栋第3层和第4层；深圳市光明区玉塘街道田寮社区先能路86号301、302；东莞市黄江镇星光辰星路2号冠城三良产业园（区）9栋（A单元）3楼-4楼；深圳市光明区马田街道合水口社区第四工业区第四期第二栋（原名恒寿科技园）3号厂房第1-4层”。 2024-05-06: 注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共12页）。 |
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