| 产品名称 | 全自动内镜消毒机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 消毒机由机架、内镜专用消毒槽、消毒泵、循环泵、阀门、水管、过滤水处理器、加热恒温装置及控制电路组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于对软镜(如胃肠镜、气管镜、喉镜)和硬镜(如腹腔镜)的清洗和消毒。 |
| 型号规格 | DE-661 |
| 注册证编号 | 粤械注准20152110301 |
| 注册人名称 | 广州美美医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市白云区钟落潭镇九佛西路623号1#楼2层202房 |
| 生产地址 | 广州市白云区九佛西路623号1号楼2层 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20152110301”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：11医疗器械消毒灭菌器械-05清洗消毒设备 |
| 批准日期 | 2021-03-31 |
| 有效期至 | 2026-03-30 |
| 变更情况 | 2021-09-17: 1、注册人住所由“广州市天河区沐陂东路5号3栋2层A房”变更为“广州市天河区沐陂东路5号12栋201房”。 2、生产地址由“广州市天河区沐陂东路5号3栋2层和1栋3层”变更为“广州市天河区沐陂东路5号12栋201房和1栋301房”。 2023-10-24: 1、生产地址由“广州市天河区沐陂东路5号12栋201房和1栋301房”变更为“广州市白云区九佛西路623号1号楼2层”。 2024-02-27: 1、注册人住所由“广州市天河区沐陂东路5号12栋201房”变更为“广州市白云区钟落潭镇九佛西路623号1#楼2层202房”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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