| 产品名称 | 一次性使用真空采血管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由胶塞、试管、添加剂及标签组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 作为静脉血采集系统，一次性使用真空采血管与采血针、持针器配套使用，用于人体静脉血的收集、运输、存储。本产品为非无菌产品，仅与具有防逆流作用的采血针、持针器配合使用。 |
| 型号规格 | 型号：游离DNA保存管、血液白细胞保存管规格：5mL、10mL |
| 注册证编号 | 粤械注准20212220470 |
| 注册人名称 | 广东国盛医学科技有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市高新技术产业开发区科学城开源大道11号C1栋第四层 |
| 生产地址 | 广州市高新技术产业开发区科学城开源大道11号C1栋第四层 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20212220470”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：22临床检验器械-11采样设备和器具。 |
| 批准日期 | 2021-03-31 |
| 有效期至 | 2026-03-30 |
| 变更情况 | 2022-02-28: 注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共1页）。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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