| 产品名称 | 牙科膜片 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由99.2%的热塑性聚氨酯弹性体(简称TPU)和0.8%的色母粒制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于制作正畸矫治器、正畸矫治保持器。 |
| 型号规格 | 1.2规格：按形状分为：卷形、方形、圆形具体规格见附录附录规格表卷形宽度(mm)允差plusmn;5厚度(mm)1300.4plusmn;0.050.6plusmn;0.050.7plusmn;0.040.8plusmn;0.051.0plusmn;0.11.2plusmn;0.1140155175185圆形直径(mm)允差plusmn;2厚度(mm)1200.4plusmn;0.050.6plusmn;0.050.7plusmn;0.040.8plusmn;0.051.0plusmn;0.11.2plusmn;0.1125方形宽度(mm)允差plusmn;2厚度(mm)1200.4plusmn;0.050.6plusmn;0.050.7plusmn;0.040.8plusmn;0.051.0plusmn;0.11.2plusmn;0.1125 |
| 注册证编号 | 京械注准20212170135 |
| 注册人名称 | 北京缔佳医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区科创十三街18号院22号楼1层（北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团） |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区科创十三街18号院22号楼1层、2层 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2021-03-31 |
| 有效期至 | 2026-03-30 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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