| 产品名称 | 一次性使用输尿管导引鞘 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用输尿管导引鞘由鞘管、扩张器、锁母、调节阀、封帽组成，表面有亲水涂层。 |
| 适用范围/预期用途 | 一次性使用输尿管导引鞘用于泌尿外科手术中，建立内窥镜等器械进入泌尿道的通道。 |
| 型号规格 | 型号规格鞘管内径d(Fr，3Fr=1mm)允差plusmn;5%鞘管外径D(Fr，3Fr=1mm)允差plusmn;5%有效长度L(cm)允差plusmn;5%LKUS101235101235LKUS101245101245LKUS111335111335LKUS111345111345LKUS121435121435LKUS121445121445LKUS131535131535LKUS131545131545LKUS141635141635LKUS141645141645 |
| 注册证编号 | 京械注准20212020133 |
| 注册人名称 | 莱凯医疗器械（北京）有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市顺义区临空经济核心区安祥街10号院3A21 |
| 生产地址 | 北京市顺义区马坡镇聚源中路15号院7幢4层（委托生产） |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 备注 | 受托生产企业：富纳德科技(北京)有限公司；统一社会信用代码：91110113663725969C。 |
| 批准日期 | 2021-03-31 |
| 有效期至 | 2026-03-30 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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