| 产品名称 | 消融电极 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品分为单极电极和双极电极两大类，根据具体型号不同单极电极主要由以下全部或部分结构组成：电极头、电极柄、绝缘材料、手柄、开关、功能管、吸引管接头、吸引管、推键、电极保护套、电缆线及插头组成。双极电极主要由以下全部或部分结构组成：电极头、电极杆、手柄、固定座、电极保护套、滴水装置、电缆线及插头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 电极与医用高频手术设备或吸引器配套使用，供手术时对软组织进行消融、电切、电凝、吸引。 |
| 型号规格 | 单极型：ML-DH1、 ML-DH1F、 ML-DH1W、 ML-DH1L、 ML-DH1FL、 ML-DH1WL、ML-DH2、 ML-DH2F、ML-DH2W、 ML-DH2L、 ML-DH2FL、ML-DH2WL、ML-DH3、ML-DH3F、 ML-DH3W、 ML-DH3L、 ML-DH3FL、 ML-DH3WL、 ML-DH4、 ML-DH4F、 ML-DH4W、 ML-DH4L、 ML-DH4FL、ML-DH4WL、ML-DF1、 ML-DF1F、ML-DF1W、 ML-DF1L、 ML-DF1FL、 ML-DF1WL、 ML-DF2、 ML-DF2F、ML-DF2W、 ML-DF2L、 ML-DF2FL、ML-DF2WL、ML-DF3、 ML-DF3F、 ML-DF3W、 ML-DF3L、 ML-DF3FL、ML-DF3WL、 ML-DF4、 ML-DF4F、ML-DF4W、 ML-DF4L、 ML-DF4FL、ML-DF4WL、 ML-DZ1、 ML-DZ2、 ML-DZ3、 ML-DZ4、 ML-DZ1L、 ML-DZ2L、 ML-DZ3L、 ML-DZ4L、 ML-DE1、 ML-DE2、 ML-DE3。双极型：ML-DN1、 ML-DN1Y、 ML-DN2、 ML-DN2Y、 ML-DN3、 ML-DN3Y。 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20162012293 |
| 注册人名称 | 武汉麦朗医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉市东西湖区金银湖街环湖中路158号7-602室 |
| 生产地址 | 武汉市东西湖区金银湖街环湖中路158号7-602室 |
| 批准日期 | 2021-03-25 |
| 有效期至 | 2026-03-24 |
| 变更情况 | 2023-08-30 09:25:33_适用范围由【电极与医用高频手术设备或吸引器配套使用，供手术时对软组织进行切割、消融、凝血、血管夹闭止血、剥离、吸引。本品为无菌提供，仅限一次性使用。】变更为【电极与医用高频/射频手术设备或吸引器配套使用，供临床开放性外科手术中分别用于组织切割、消融、电凝止血、组织凝固、剥离、吸引。本品为无菌提供，仅限一次性使用。】；, |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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