| 产品名称 | 永磁型磁共振成像系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 磁体中心场强：0.35T,组成结构见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于临床MRI诊断。 |
| 型号规格 | OPM35I |
| 注册证编号 | 国械注准20163060319 |
| 注册人名称 | 上海康达卡勒幅医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市宝山区业绩路601号1幢202室 |
| 生产地址 | 上海市宝山区业绩路601号102、302 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20163280319 |
| 批准日期 | 2021-03-25 |
| 有效期至 | 2026-03-24 |
| 变更情况 | 2019-08-21“生产地址：上海市松江区大昆工业园区中德路589弄128号”变更为“生产地址：上海市松江区车墩镇联营路615号9幢103、203”。 2020-10-12“注册人住所:上海市普陀区金沙江路1006号第二幢502室; 生产地址:上海市松江区车墩镇联营路615号9幢103、203”变更为“注册人住所:上海市宝山区业绩路601号1幢202室; 生产地址:上海市宝山区业绩路601号102、302”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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