| 产品名称 | 中空螺钉 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由垫片和螺钉组成，产品采用GB/T13810标准规定的TC4钛合金制造，产品表面经阳极氧化着色或黑灰色处理，非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于上、下肢近关节部骨折固定。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20163132059 |
| 注册人名称 | 迪恩医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市新北区金沙江路10号 |
| 生产地址 | 常州市新北区金沙江路10号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20163462059 |
| 批准日期 | 2021-03-09 |
| 有效期至 | 2026-03-08 |
| 变更情况 | 2017-03-23 “注册人名称:常州迪恩医疗器械有限公司”变更为“注册人名称: 迪恩医疗科技有限公司”。 2020-01-17 1、注册证载明结构及组成中“产品表面经阳极氧化着色处理”变更为“产品表面经阳极氧化着色或黑灰色处理”。2、型号规格变化对比表、产品技术要求变化对比表见附件。 2019-12-16 “注册人住所:江苏省常州市新北区金沙江路10号; 生产地址:江苏省常州市新北区金沙江路10号”变更为“注册人住所:常州市新北区金沙江路10号; 生产地址:常州市新北区金沙江路10号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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