| 产品名称 | 呼吸机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机和附件组成，其中附件由电池组，PEEP阀(选配)，电源线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于提供呼吸支持，抢救与治疗。适用于成人。 |
| 型号规格 | TF9D28、TF9D58、TF9D68、TF9D78 |
| 注册证编号 | 国械注准20163081820 |
| 注册人名称 | 北京神鹿腾飞医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市房山区青龙湖镇庙耳岗村村委会北200米 |
| 生产地址 | 北京市房山区青龙湖镇庙耳岗村村委会北200米 北京市房山区琉璃河镇路村南白路口西南角A栋3层、B栋102 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20163541820延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2021-01-26 |
| 有效期至 | 2026-01-25 |
| 变更情况 | 2021-08-17 “生产地址:生产地址由北京市房山区青龙湖镇庙耳岗村村委会北200米”变更为“生产地址:北京市房山区青龙湖镇庙耳岗村村委会北200米 北京市房山区琉璃河镇路村南白路口西南角A栋3层、B栋102”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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