| 产品名称 | 脂联素测定试剂盒（免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1:氯化钠 5g /L;牛血清白蛋白 1g /L;吐温-80 10mL/L;MES(4-吗啉乙磺酸) 5g /L; R2:兔抗人脂联素抗体 10mL/L;氯化钠 5g /L;MES(4-吗啉乙磺酸) 5g /L。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于定量测定人血清样本中脂联素的含量。 |
| 型号规格 | R1：1×60mL，R2：1×20mL ；R1：1×45mL，R2：1×15mL ；R1：1×24mL，R2：1×8mL |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂应2～8℃储存，不可冷冻，有效期18个月；试剂开瓶后2～8℃储存可稳定28天。生产日期见外包装。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20212400422 |
| 注册人名称 | 深圳市鸿美诊断技术有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区金业大道140号生命科学产业园A22栋201、301、401 |
| 生产地址 | 深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区金业大道140号生命科学产业园A22栋301 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20212400422”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2021-03-18 |
| 有效期至 | 2026-03-17 |
| 变更情况 | 2022-08-29: 适用机型、注册证附件“产品说明书”变更内容见附页（共1页）。 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0755-89381736; 13670171827;0755-89305747 |
| 网址 | 暂无权限 |
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