| 产品名称 | 血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（化学发光免疫分析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由磁珠包被物(R1)、酶标记物(R2)和校准品组成。其中磁珠包被物(R1)主要成分为包被着抗SAA抗体的超顺磁性微粒,Tris 缓冲液,防腐剂(ProClin300), 酶标记物(R2)主要成分为抗SAA抗体-碱性磷酸酶标记物,MES 缓冲液,防腐剂(ProClin300); 校准品主要成分为重组SAA抗原。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于定量测定人全血、血浆、血清中血清淀粉样蛋白A的含量。主要作为一种非特异性炎症指标。 |
| 型号规格 | 规格W1：25人份/盒；规格W2：50人份/盒；规格W3：2×50人份/盒；规格W4：4×50人份/盒。规格F1：25人份/盒；规格F2：50人份/盒；规格F3：2×50人份/盒；规格F4：4×50人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 测定试剂盒2～8℃保存，有效期为 18 个月，在机(2～8℃)稳定性为28 天； 校准品：2～8℃避光保存，有效期 18 个月；开瓶复溶后，在-20℃贮存环境下有效期为30天，冻融次数不超过一次。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20212400366 |
| 注册人名称 | 湖南万德善生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省常德经济技术开发区桃林路661号（双创大厦502室） |
| 生产地址 | 常德市德山大道329号常德经开区智能电子产业园4栋三层 |
| 批准日期 | 2021-03-16 |
| 有效期至 | 2026-03-15 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
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