| 产品名称 | α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（CNPF底物法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1(R1):Good's 缓冲液；试剂2(R2):2-氯-4-硝基苯-α-L-岩藻吡喃糖苷(CNPF)。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品供医疗机构用于对人血清样本中α-L-岩藻糖苷酶(AFU)活性的体外定量检测,临床上用于肝癌的治疗监测。 |
| 型号规格 | 试剂1(R1)：2×36ml；试剂2(R2)：2×12ml 试剂1(R1)：2×150测试；试剂2(R2)：2×150测试(试剂1(R1)2×24ml；试剂2(R2)：2×9ml) 试剂1(R1)：4×36ml；试剂2(R2)：4×12ml |
| 产品储存条件及有效期 | 在2～8℃避光、密封的储存条件下，试剂盒自生产之日起有效期为12个月。 |
| 注册证编号 | 沪械注准20163401518 |
| 注册人名称 | 上海复星长征医学科学有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市宝山区城银路830号 |
| 生产地址 | 上海市宝山区城银路830号 |
| 备注 | 原注册证编号：沪械注准20163401518 |
| 批准日期 | 2021-03-09 |
| 有效期至 | 2026-03-08 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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