| 产品名称 | 肌钙蛋白I(cTnI)测定试剂盒（磁微粒化学发光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该试剂盒由cTnI校准品C0(0ng/mL)、校准品C1(0.10ng/mL)、校准品C2(10.00ng/mL)、cTnI质控品Q1(靶值0.10ng/mL，靶值范围0.08~0.12ng/mL)、质控品Q2(靶值10.00ng/mL，靶值范围8.00~12.00 ng/mL)、磁性微球溶液、示踪物结合物组成。 试剂盒组成部分的主要组成成分为： cTnI校准品C0、C1、C2(冻干)：肌钙蛋白I抗原、含BSA的PBS缓冲液； cTnI质控品Q1、Q2(冻干)：肌钙蛋白I抗原、含BSA的PBS缓冲液； 磁性微球溶液：包被肌钙蛋白I抗体的磁性微球，含BSA 的Tris缓冲液； 示踪物结合物：吖啶酯标记的肌钙蛋白I抗体，含BSA的PBS缓冲液。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清或血浆中的肌钙蛋白I的含量。 |
| 型号规格 | 50人份/盒、100人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2~8℃保存，有效期12个月。磁性微球溶液开封后2~8℃存放，有效期为3个月；校准品、质控品复溶后可根据需要分装并于-20℃冻存3个月；其他液体组分同成品试剂盒效期。生产日期、失效日期：见标签。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20202401155 |
| 注册人名称 | 潍坊市康华生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 潍坊经济开发区月河路699号 |
| 生产地址 | 潍坊经济开发区古亭街8877号 |
| 批准日期 | 2020-11-07 |
| 有效期至 | 2025-11-06 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
