| 产品名称 | 全程C反应蛋白（hsCRP+CRP）测定试剂盒（荧光免疫层析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由检测卡、稀释液和ID卡组成。 其中检测卡主要成分为硝酸纤维素膜，玻璃纤维素膜，吸水纸，PVC板，红细胞抗体(RBC)(鼠源)；其中硝酸纤维素膜在特定的位置上包被有CRP单克隆抗体(鼠源)和兔IgG(兔源)，玻璃纤维素膜上喷有荧光微球标记的CRP单克隆抗体(鼠源)和羊抗兔IgG抗体(羊源)； 稀释液主要成分为PB缓冲液，Proclin-300； ID卡内含校准曲线和产品批号信息。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清、血浆和全血样本中C反应蛋白的含量，主要作为一种非特异性炎症指标和用于评价心血管疾病风险。 |
| 型号规格 | 20人份/盒，40人份/盒，60人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒在4℃～30℃、铝箔袋密封状态下保存，有效期为12个月；铝箔袋开封后置于10℃～30℃条件下，应在1小时内尽快使用。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20212400338 |
| 注册人名称 | 广州赛哲生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市国际生物岛螺旋四路一号研发A区第三层304、305单元；研发B区第三层303、304、305、307单元 |
| 生产地址 | 广州市国际生物岛螺旋四路九号第三层C301单元；广州国际生物岛螺旋四路一号研发B区第三层303、304、305、307单元 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2021-03-03 |
| 有效期至 | 2026-03-02 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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