| 产品名称 | C肽检测试剂盒（荧光免疫层析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由试剂卡、稀释液、定量滴管、智能卡组成。试剂卡由塑料卡壳和试纸条组成，其中试纸条主要包含样本垫、结合垫、硝酸纤维素(NC)膜、吸水纸、PVC 底板。NC 膜的检测线和质控线分别包被有C肽单克隆抗体和鸡IgY。稀释液为磷酸盐缓冲液(PB)(0.1M，pH7.4)。智能卡内含产品校准曲线及产品批次信息。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量检测人体血清、血浆中 C 肽(C-peptide)的含量，临床上主要用于评价胰岛功能。 |
| 型号规格 | 5人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒 4℃～30℃保存，有效期 12 个月。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20212400322 |
| 注册人名称 | 三诺生物传感股份有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙高新技术产业开发区谷苑路265号 |
| 生产地址 | 长沙高新技术产业开发区谷苑路265号 |
| 批准日期 | 2021-03-02 |
| 有效期至 | 2026-03-01 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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