| 产品名称 | 颈椎牵引椅 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品SCJ-II型颈椎牵引椅由牵引动力系统、控制系统、加热系统、振动装置及附属部件组成；SCJ-III型和SCJ-IV 型颈椎牵引椅由牵引动力系统、控制系统、及附属部件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于颈椎病的辅助治疗 |
| 型号规格 | SCJ-II型、SCJ-III型、SCJ-IV 型 |
| 注册证编号 | 豫械注准20212090032 |
| 注册人名称 | 河南省盛昌医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 河南省安阳市滑县漓江路和万顺路东南盛昌园区 |
| 生产地址 | 滑县漓江路和万顺路东南盛昌园区 |
| 备注 | 原注册证编号：豫械注准20162260617 |
| 批准日期 | 2021-03-05 |
| 有效期至 | 2026-03-04 |
| 变更情况 | / |
| 编码代号2018 | 09物理治疗器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 13703461705; 13903722109;0372-8343888;0372-8343666;15518873816 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 电动牵引装置注册技术审查指导原则（2017年修订版） |
| 相关标准 |
YY/T 1665-2019 振动叩击排痰机 YY/T 1685-2020 气动脉冲振荡排痰设备 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
国产器械智能分析
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