| 产品名称 | 全棉无纺布外科敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 全棉无纺布片：以全棉无纺布为主要原料折叠而成。全棉无纺布垫：以全棉无纺布为主要原料缝制而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床在诊疗过程中清洁、护创、吸湿及保护脏器用。 |
| 型号规格 | 全棉无纺布片：(1-80)cm×(1-200)cm-(1P-24P)、(1-50)cm×(1-50)cm-(1P-24P)-XR；全棉无纺布垫：(1-100)cm×(1-100)cm-(1P-8P)、(1-100)cm×(1-100)cm-(1P-8P)-XR 、(1-100)cm×(1-100)cm-(1P-8P)-提带、(1-100)cm×(1-100)cm-(1P-8P)-XR-提带。颜色：白色、蓝色、绿色；灭菌情况：普通级、灭菌级(环氧乙烷灭菌、蒸汽灭菌)。注：手术室中使用的产品含X线可探测组件，为白色或绿色；手术后立即使用的产品为白色或蓝色；手术室以外使用的产品为白色。 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20162142404 |
| 注册人名称 | 稳健医疗（黄冈）有限公司 |
| 注册人住所 | 湖北省黄冈市赤壁大道特一号 |
| 生产地址 | 湖北省黄冈市赤壁大道特一号 |
| 批准日期 | 2021-03-17 |
| 有效期至 | 2026-03-16 |
| 变更情况 | 无附件由【产品技术要求】变更为【产品技术要求变更】； |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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