| 产品名称 | 一次性使用无菌注射器 带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品采用由聚丙烯(PP) 制成的外套、芯杆；釆用天然橡胶制成的活塞，釆用不锈钢针管(SUS304)制成的注射针材料组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供抽吸液体或在注入液体后立即注射用。 |
| 型号规格 | 注射器型号：偏头式：lmL、2mL(2.5mL)、3mL、5mL；中头式：5mL、10mL、20mL、30mL、50mL、60mL。注射针规格：0.45×16RW LB，0.5×16TW LB，0.5×20TW LB，0.5×25TW LB，0.5×38TW LB，0.6×25TW LB，0.6×32TW LB，0.7×32TW LB，0.8×38TW LB，0.9×38TW LB，1.2×30TW LB，1.2×38TW LB，单位为mm。 |
| 注册证编号 | 国械注准20163140714 |
| 注册人名称 | 常州市绿英医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市天宁区郑陆镇梧岗村 |
| 生产地址 | 常州市天宁区郑陆镇梧岗村 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20163150714 |
| 批准日期 | 2021-03-01 |
| 有效期至 | 2026-02-28 |
| 变更情况 | 2020-09-11 “注册人住所：常州市武进区郑陆镇梧岗村；生产地址：常州市武进区郑陆镇梧岗村”变更为“注册人住所：常州市天宁区郑陆镇梧岗村；生产地址：常州市天宁区郑陆镇梧岗村”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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