| 产品名称 | 一次性使用输液器 带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用输液器带针以聚氯乙烯(PVC)、聚乙烯(PE)、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)、不锈钢(SUS304)、天然橡胶(IR)为主要原材料，由保护套、瓶塞穿刺器、空气过滤器、滴管或三通、滴斗、软管、流量调节器、乳胶管(部分型号含有)、药液过滤器(孔径为15μm)、一次性使用静脉输液针(部分型号含有)、输液贴(部分型号含有)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗单位静脉重力滴注药液用。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20163140511 |
| 注册人名称 | 江西瑞邦实业集团有限公司 |
| 注册人住所 | 江西南昌小蓝经济开发区富山二路889号 |
| 生产地址 | 江西南昌小蓝经济开发区富山二路889号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20163660511 |
| 批准日期 | 2021-03-01 |
| 有效期至 | 2026-02-28 |
| 变更情况 | 2019-07-15 “注册人名称：江西富尔康实业集团有限公司”变更为“注册人名称：江西瑞邦实业集团有限公司”。 2022-11-10 产品技术要求、型号规格、结构及组成发生变化，详见产品技术要求变化对比表、型号、规格变化对比表、结构及组成变化对比表。 2022-11-10 产品技术要求、型号规格、结构及组成发生变化，详见产品技术要求变化对比表、型号、规格变化对比表、结构及组成变化对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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