| 产品名称 | 验光仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机(软件信息详见附页)、热敏式打印机、显示器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于对被测试者眼睛的球精度、柱镜度、柱镜轴位、双眼瞳距、角膜曲率半径和角膜屈光度的客观测量(CR-8800和CR7000P型产品无角膜相关的测量功能)。 |
| 型号规格 | CR-8800、CRK-8800、CRK-8800P、CR-7000P、CRK-7000P |
| 注册证编号 | 沪械注准20212160135 |
| 注册人名称 | 上海湖碧驰精密仪器有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市奉贤区人杰路150号1号楼 |
| 生产地址 | 上海市奉贤区人杰路150号1号楼 |
| 批准日期 | 2021-03-04 |
| 有效期至 | 2026-03-03 |
| 变更情况 | 1. 规格、型号： 原 “CR-8800、CRK-8800、CRK-8800P、CR-7000P、CRK-7000P” 变更为 “CR-8800、CRK-8800、CRK-8800P、CR-7000P、CRK-7000P、R-100、RK-100” 2. 适用范围： 原 “产品适用于对被测试者眼睛的球镜度、柱镜度、柱镜轴位、双眼瞳距、角膜曲率半径和角膜屈光度的客观测量（CR-8800和CR-7000P型产品无角膜相关的测量功能）” 变更为 “产品适用于对被测试者眼睛的球镜度、柱镜度、柱镜轴位、双眼瞳距、角膜曲率半径和角膜屈光度的客观测量（CR-8800、CR-7000P和R-100型产品无角膜相关的测量功能）”;本文件与“沪械注准20212160135”医疗器械注册证共同使用。;2022-03-14,1.产品技术要求的变更(涉及执行GB9706.1-2020等内容)见附页(共2页)。;本文件与“沪械注准20212160135”医疗器械注册证共同使用。;2023-09-09 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
