| 产品名称 | 加压及保护型金属接骨板 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由符合GB 4234.1标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢或符合GB/T 13810标准规定的TA2纯钛材料制成。表面无着色。非无菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于腓骨、外髁、指(趾)骨、掌骨、蹠骨、胫骨干、肱骨干、股骨干、尺桡骨干、骨盆、肱骨远端、尺桡骨、锁骨、外髁、肩胛骨、肋骨骨折的内固定治疗。 |
| 注册证编号 | 国械注准20153131929 |
| 注册人名称 | 常州市南翔医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏武进经济开发区长扬路22号 |
| 生产地址 | 江苏武进经济开发区长扬路22号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20153461929 |
| 批准日期 | 2021-03-09 |
| 有效期至 | 2026-03-08 |
| 变更情况 | 2021-04-13 “生产地址:江苏武进经济开发区稻香路23号3幢1-3层、常州市武进区牛塘镇厚恕村”变更为“生产地址:江苏武进经济开发区稻香路23号3幢1-3层”。 2022-07-26 “生产地址:江苏武进经济开发区稻香路23号3幢1-3层”变更为“生产地址:江苏武进经济开发区稻香路23号3幢1-3层、江苏武进经济开发区长扬路22号”。 2022-10-27 “注册人住所:江苏武进经济开发区稻香路23号3幢1-3层; 生产地址:江苏武进经济开发区稻香路23号3幢1-3层、江苏武进经济开发区长扬路22号”变更为“注册人住所:江苏武进经济开发区长扬路22号; 生产地址:江苏武进经济开发区长扬路22号”。 2022-07-26 “生产地址:江苏武进经济开发区稻香路23号3幢1-3层”变更为“生产地址:江苏武进经济开发区稻香路23号3幢1-3层、江苏武进经济开发区长扬路22号”。 2022-10-27 “注册人住所:江苏武进经济开发区稻香路23号3幢1-3层; 生产地址:江苏武进经济开发区稻香路23号3幢1-3层、江苏武进经济开发区长扬路22号”变更为“注册人住所:江苏武进经济开发区长扬路22号; 生产地址:江苏武进经济开发区长扬路22号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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