| 产品名称 | 冠脉球囊扩张导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 冠脉球囊扩张导管由球囊、外管、内管、尖端、显影环、近端轴、应力分散管、涂层等组成。其中球囊材料为Pebax7233。该产品经环氧乙烷灭菌，货架有效期为2年。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于对冠状动脉狭窄部位进行球囊扩张处理，以改善心肌灌注功能。 |
| 型号规格 | CT1008、CT1012、CT1015 |
| 注册证编号 | 国械注准20213030164 |
| 注册人名称 | 苏州莱诺医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州高新区科技城嘉陵江路188号4号楼301室 |
| 生产地址 | 苏州高新区科技城嘉陵江路188号4号楼301室 |
| 批准日期 | 2021-03-03 |
| 有效期至 | 2026-03-02 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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