| 产品名称 | 一次性使用采血针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用采血针按材料分为不锈钢和塑柄两种。塑柄采血针分为笔式、棱形两种。塑柄采血针的头盖和针柄应采用符合GB/T11115聚乙烯(PE)树脂材料制成，塑柄针尖采用符合GB18457中规定的X2CrNi9奥氏体不锈钢制成。不锈钢针尖采用符合GB/T3280规定的不锈钢制成。塑柄采血针针尖硬度≥390HV0.2Kg，不锈钢针尖硬度≥210HV0.2Kg。针尖穿刺力≤1.0N；采血针的表面粗糙度Ra≤0.8μm。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供人体末端点刺法采血用。 |
| 型号规格 | 不锈钢、塑柄(笔式、棱形) |
| 注册证编号 | 苏械注准20152221249 |
| 注册人名称 | 扬州亚欧科技发展有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市头桥镇亚达路 |
| 生产地址 | 扬州市头桥镇亚达路 |
| 备注 | 原医疗器械注册证编号：苏械注准20152411249 |
| 批准日期 | 2021-03-17 |
| 有效期至 | 2026-03-16 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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