| 产品名称 | 塑柄针灸针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 塑柄针灸针的针体应以GB/T 4240-2019中规定的06Cr19Ni10奥氏体不锈钢丝制成，针柄的材料采用医用PS或PP塑料。塑柄针灸针的型式分为带进针管和不带进针管两种，塑柄针灸针的针柄形式分为导电塑柄针和不导电塑柄针。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷或钴-60辐照灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床针灸疗法使用。 |
| 型号规格 | 塑柄针灸针的规格以针体的直径X针体长度表示。针体直径：φ0.12mm～φ1.00mm，间隔0.01mm；针体长度：5mm～200mm，间隔1mm。导电塑柄针灸针的规格前标以字母D。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20162200363 |
| 注册人名称 | 无锡佳健医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 无锡市锡山区鹅湖镇柏桥路35号 |
| 生产地址 | 无锡市锡山区鹅湖镇柏桥路35号 |
| 备注 | 原医疗器械注册证编号：苏械注准20162270363 |
| 批准日期 | 2021-02-26 |
| 有效期至 | 2026-02-25 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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