| 产品名称 | 高频电灼仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、脚踏开关、电源线、手持件(可选配)和电极(可选配)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供腋下汗腺、妇科外阴、五官科等体表、浅表自然腔道局部病变组织的凝固、汽化用。 |
| 型号规格 | Unicorn+、Unicorn+ Ⅰ、Unicorn+ Ⅱ、Unicorn+ Ⅲ、Unicorn+ Ⅳ、Unicorn+ Ⅴ、Unicorn+ Ⅵ、Unicorn+ Ⅶ |
| 注册证编号 | 粤械注准20212010351 |
| 注册人名称 | 深圳半岛医疗集团股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区新安街道68区留仙三路长丰工业园F2栋A座3楼 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区新安街道68区留仙三路长丰工业园F2栋A座3楼；重庆市九龙坡区科园四街70-1、70-2号生物生化制药技术开发园I座二楼2-4号（委托生产） |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20212010351”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：01有源手术器械-03高频射频手术设备及附件 |
| 批准日期 | 2021-03-05 |
| 有效期至 | 2026-03-04 |
| 变更情况 | 2023-03-27: 1、生产地址由“深圳市宝安区新安街道68区留仙三路长丰工业园F2栋A座3楼”变更为“深圳市宝安区新安街道68区留仙三路长丰工业园F2栋A座3楼；重庆市九龙坡区科园四街70-1、70-2号生物生化制药技术开发园I座二楼2-4号（委托生产）”。 2023-08-10: 1、注册人名称由“深圳半岛医疗有限公司”变更为“深圳半岛医疗股份有限公司”。 2023-08-28: 1、注册人名称由“深圳半岛医疗股份有限公司”变更为“深圳半岛医疗集团股份有限公司”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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