| 产品名称 | 一次性使用包皮切割吻合器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要由手柄、调节螺母、连接件、导向套、保险夹、钉仓套、钉仓盖、环形刀砧、龟头罩、钉仓、推片、环形切割刀、缝合钉、复位弹簧、圆销、导向滑块组成。与人体接触零部件材质：缝合钉材料为022Cr17Ni12Mo2；环形切割刀材料为06Cr19Ni10；龟头罩基材采用锌合金，表面镀铬；钉仓材料为聚碳酸酯（PC）；环形刀砧材料为聚乙烯（PE）。产品根据环形切割刀的直径可分为12、15、19、22、26、31、36共七种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床包皮切割缝合手术。 |
| 型号规格 | KYBW-12、KYBW-15、KYBW-19、KYBW-22、KYBW-26、KYBW-31、KYBW-36 |
| 产品储存条件及有效期 | 略 |
| 注册证编号 | 苏械注准20162020815 |
| 注册人名称 | 常州市康蒂娜医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市新北区薜冶路117号 |
| 生产地址 | 常州市新北区薜冶路117号 |
| 其他内容 | 无 |
| 备注 | 原注册证号：苏械注准20162090815 |
| 批准日期 | 2021-03-03 |
| 有效期至 | 2026-03-02 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
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