| 产品名称 | 紫外光治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、灯头(含单极荧光灯管)组成。XD-II型为光谱波长应主要分布在320~400nm范围内的单极荧光灯管；XD-III型为光谱波长应主要分布在300~320nm范围内的单极荧光灯管。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于稳定期白癜风的辅助治疗。 |
| 型号规格 | XD-Ⅱ型和XD-Ⅲ型 |
| 注册证编号 | 京械注准20162090730 |
| 注册人名称 | 润昌联合（北京）医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南四街甲13号6号厂房O区 |
| 生产地址 | 北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南四街甲13号6号厂房O区 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2021-03-04 |
| 有效期至 | 2026-03-03 |
| 编码代号2018 | 09物理治疗器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 010-88587290; 13901168741;13661305028;010-86465486-103 |
| 指导原则 | 紫外治疗设备注册技术审查指导原则 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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