| 产品名称 | 血液细胞分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、电源适配器组成。主机由成像模块、镜头移动组件、样品移动组件、光电模组、嵌入式处理器主板、触摸显示屏、控制软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于检测人类血液标本，能对血液中的红细胞、白细胞、血小板和血红蛋白进行定量分析，对白细胞进行三分类。 |
| 型号规格 | EHBT-25 |
| 注册证编号 | 湘械注准20212220389 |
| 注册人名称 | 湖南伊鸿健康科技有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市岳麓区学士街道碧桂园智慧园第13幢103号、104号房屋 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市岳麓区学士街道玉莲路32号联东优谷工业园3栋301/302/303/401/402/403/503 |
| 批准日期 | 2021-03-19 |
| 有效期至 | 2026-03-18 |
| 变更情况 | 变更时间：2022-06-20变更内容：1、变更申请人住所由“长沙市雨花区湘府东路二段 200 号华坤时代 20 楼 2001、2002、2003、2004、2005 室”变更为“湖南省长沙市岳麓区学士街道碧桂园智慧园第13幢103号、104号房屋”。2、变更生产地址由“长沙市雨花区湘府东路二段 200 号华坤时代 20 楼 2001、2002、2003、2004、2005 室”变更为“湖南省长沙市岳麓区学士街道玉莲路32号联东优谷工业园3栋301/302/303/401/402/403/503”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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