| 产品名称 | 医用外科口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用外科口罩为三层平面结构，由外层、滤层、内层、鼻夹、口罩带组成。口罩外层为聚丙烯(PP)纺粘无纺布，滤层为聚丙烯(PP)熔喷无纺布，内层为聚丙烯(PP)纺粘无纺布，鼻夹为可弯折的聚乙烯材料，耳挂式口罩带由弹性氨纶材料制成，绑带式口罩带由聚丙烯无纺布材料制成。产品以无菌或非无菌形式提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用范围：供临床医务人员佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
| 型号规格 | 耳挂式(非无菌)：175mm×95mm、绑带式(非无菌)：175mm×95mm、耳挂式(无菌)：175mm×95mm、绑带式(无菌)：175mm×95mm。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20212140169 |
| 注册人名称 | 山东省成武县医用制品厂 |
| 注册人住所 | 山东省菏泽市成武县经济开发区泉城路南段（医疗器械产业园） |
| 生产地址 | 成武县泉城路南段（医疗器械产业园） |
| 批准日期 | 2021-02-25 |
| 有效期至 | 2026-02-24 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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