| 产品名称 | 封闭式负压引流材料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由切口敷料、医用手术薄膜和管路系统组成。其中管路系统由管路、医疗直尺、管路夹和密封吸盘(附带吸盘贴片)组件组成。管路系统内的管路材质为聚氯乙烯，管路夹材质为聚甲醛树脂，吸盘贴片的材质为聚氨酯；医用手术薄膜、切口敷料的材质为聚氨酯。采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。. |
| 适用范围/预期用途 | 与医用负压源配套使用，用于非慢性创面的负压引流治疗。. |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 闽械注准20212140082 |
| 注册人名称 | 萨科（厦门）医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 厦门市海沧区后祥路218号厂房401室 |
| 生产地址 | 厦门市海沧区后祥路218号厂房301、401室、404室、409室、410室 |
| 批准日期 | 2021-03-17 |
| 有效期至 | 2026-03-16 |
| 变更情况 | 2022年07月04日 1、生产地址由“厦门市海沧区后祥路218号厂房301室、401室、404室、409室、410室”变更为“厦门市海沧区后祥路218号厂房301、303、304、401、404、409、410”。 2023年05月04日 1、生产地址由“厦门市海沧区后祥路218号厂房301、303、304、401、404、409、410”变更为“厦门市海沧区后祥路218号厂房301、302、303、304、401、404、410室”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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