| 产品名称 | 医用妇科凝胶敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由阴道推助器和凝胶两部分组成，凝胶是由纯化水、卡波姆、明胶、低聚异麦芽糖、纤维素250、三乙醇胺组成。阴道推助器结构包括凝胶管体、推杆和顶帽。所含成分不具有药理学作用。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜。将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。 |
| 型号规格 | 3g/支、4g/支、5g/支、10g/支、20g/支。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20212180349 |
| 注册人名称 | 湖南金瑞祥药业有限公司 |
| 注册人住所 | 汝城县三星工业园 |
| 生产地址 | 湖南省郴州市汝城经济开发区三星工业园 |
| 批准日期 | 2021-03-09 |
| 有效期至 | 2026-03-08 |
| 变更情况 | 变更时间：2022-08-31 变更内容：1、变更生产地址由“湖南省郴州市汝城经济开发区三星工业园”变更为“湖南省郴州市汝城县三星工业园A8栋2-4层；A2栋1层、4层”。 变更时间：2021-09-13 变更内容：1、变更申请人住所由“湖南省郴州市汝城县三星工业园”变更为“汝城县三星工业园”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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