| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品结构主要分为可摘局部义齿、全口义齿。可摘局部义齿由人工牙、基托、固位体和连接体四部分组成；全口义齿由人工牙、基托两部分组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 |
| 型号规格 | 弯制支架可摘局部义齿、树脂基托可摘局部义齿、树脂基托全口义齿、聚醚醚酮切削支架可摘局部义齿、金属合金切削支架可摘局部义齿、金属合金铸造支架可摘局部义齿、弹性树脂基托可摘局部义齿、金属合金激光熔融支架可摘局部义齿、金属合金激光熔融支架全口义齿。 |
| 注册证编号 | 川械注准20162170150 |
| 注册人名称 | 成都琢美义齿技术有限公司 |
| 注册人住所 | 成都市双流区西航港大道中四段204、206、208号 |
| 生产地址 | 成都市双流区西航港大道中四段204、206、208号 |
| 批准日期 | 2021-02-23 |
| 有效期至 | 2026-02-22 |
| 变更情况 | 有2022年12月1日变更文件：1、型号、规格变更为： 弯制支架可摘局部义齿、树脂基托可摘局部义齿、树脂基托全口义齿、聚醚醚酮切削支架可摘局部义齿、金属合金切削支架可摘局部义齿、金属合金铸造支架可摘局部义齿、弹性树脂基托可摘局部义齿、金属合金激光熔融支架可摘局部义齿、金属合金激光熔融支架全口义齿。 2、结构及组成变更为：产品结构主要分为可摘局部义齿、全口义齿。可摘局部义齿由人工牙、基托、固位体和连接体四部分组成；全口义齿由人工牙、基托两部分组成。 3、产品技术要求变更情况详见《四川省第二类医疗器械产品技术要求变更情况对比表》。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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