| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要结构分为冠、桥、贴面、嵌体、桩核，由固位体、桥体和连接体三部分组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 型号规格 | 金属合金铸造烤瓷冠、桥；金属合金铸造冠、桥；全瓷切削冠、桥；全瓷压铸冠、桥；聚醚醚酮切削光固化树脂冠、桥；全瓷压铸贴面、嵌体；全瓷切削贴面、嵌体；全瓷压铸桩核；全瓷切削桩核；金属合金切削光固化树脂冠、桥；金属合金切削冠、桥；金属合金激光熔融烤瓷冠、桥；金属合金激光熔融冠、桥；金属合金激光熔融嵌体；金属合金激光熔融桩核。 |
| 注册证编号 | 川械注准20162170149 |
| 注册人名称 | 成都琢美义齿技术有限公司 |
| 注册人住所 | 成都市双流区西航港大道中四段204、206、208号 |
| 生产地址 | 成都市双流区西航港大道中四段204、206、208号 |
| 批准日期 | 2021-02-23 |
| 有效期至 | 2026-02-22 |
| 变更情况 | 有2022年12月1日变更文件：1、型号、规格变更为： 金属合金铸造烤瓷冠、桥；金属合金铸造冠、桥；全瓷切削冠、桥；全瓷压铸冠、桥；聚醚醚酮切削光固化树脂冠、桥；全瓷压铸贴面、嵌体；全瓷切削贴面、嵌体；全瓷压铸桩核；全瓷切削桩核；金属合金切削光固化树脂冠、桥；金属合金切削冠、桥；金属合金激光熔融烤瓷冠、桥；金属合金激光熔融冠、桥；金属合金激光熔融嵌体；金属合金激光熔融桩核。 2、结构及组成变更为：产品主要结构分为冠、桥、贴面、嵌体、桩核，由固位体、桥体和连接体三部分组成。 3、产品技术要求变更情况详见《四川省第二类医疗器械产品技术要求变更情况对比表》。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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