| 产品名称 | 一次性使用无菌阴道扩张器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品A型为轴转式，由上叶、下叶和手柄组成；B型为推拉式，分为B1型照明扩张器，由上叶、下叶、手柄、发光二极管组成，B2型普通扩张器(由上叶、下叶和手柄组成)。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构妇科检查使用。 |
| 型号规格 | 型号：A型、B型(包括B1型、B2型) 规格：大号、中号、小号。 |
| 注册证编号 | 赣械注准20152180171 |
| 注册人名称 | 南昌爱博医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县李渡大道112号 |
| 生产地址 | 江西省进贤县李渡大道112号 |
| 批准日期 | 2020-10-09 |
| 有效期至 | 2025-10-08 |
| 编码代号2018 | 18妇产科、辅助生殖和避孕器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0791-85638533; 13507916370;13607910871 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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