| 产品名称 | EB病毒衣壳抗原IgA抗体检测试剂盒（酶联免疫法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 包被板、阳性对照、正常对照、样品稀释液、酶结合物、浓缩洗涤液、显色剂A、显色剂B、终止液。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品采用ELISA间接法用于体外定性检测人血清或血浆样品中的EB病毒衣壳抗原IgA抗体。 |
| 型号规格 | 96人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃避光保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20163400260 |
| 注册人名称 | 深圳华康生物医学工程有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市大鹏新区葵涌街道银葵路16号君轩科技园D栋 |
| 生产地址 | 深圳市大鹏新区葵涌办事处葵新社区银葵路16号君轩公司D栋厂房一层、二层、三层 |
| 批准日期 | 2021-02-01 |
| 有效期至 | 2026-01-31 |
| 变更情况 | 2016-06-15 “注册人住所：深圳宝安区沙井壆岗泰丰工业区4号；生产地址：深圳宝安区沙井壆港泰丰工业区4号厂房”变更为“注册人住所：深圳市大鹏新区葵涌街道银葵路16号君轩科技园D栋；生产地址：深圳市大鹏新区葵涌办事处葵新社区银葵路16号君轩公司D栋厂房一层、二层、三层”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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