| 产品名称 | 胃蛋白酶原Ⅰ质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由质控水平Ⅰ、质控水平Ⅱ和质控水平Ⅲ组成。其中质控品为冻干品，主要成分为大肠杆菌表达的PGI重组蛋白抗原和牛血清等。质控水平I含有约10ng/mL的PGI抗原；质控水平II含有约25ng/mL的PGI抗原；质控水平III含有约50ng/mL的PGI抗原。每批质控品的质控范围详见靶值单。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于江苏奥雅生物科技有限公司配套检测系统上胃蛋白酶原Ⅰ(免疫层析法)项目测定时的质量控制(二类)。 |
| 型号规格 | 质控水平Ⅰ：1mL/支*1、1mL/支*3、1mL/支*6质控水平Ⅱ：1mL/支*1、1mL/支*3、1mL/支*6质控水平Ⅲ：1mL/支*1、1mL/支*3、1mL/支*6 |
| 产品储存条件及有效期 | 原包装储存于2～8℃，有效期12个月，复溶后试剂可于2～25℃稳定4小时。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20212400689 |
| 注册人名称 | 江苏奥雅生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0004幢G59号三层 |
| 生产地址 | 泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0004幢G59号三层 |
| 批准日期 | 2021-03-08 |
| 有效期至 | 2026-03-07 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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