| 产品名称 | 脊柱外科手术导航定位系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由执行系统、医生工作站、系统软件及附件组成，详见产品技术要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于脊柱外科手术的术前规划、术中导航定位和克氏针置入，辅助完成手术。 |
| 型号规格 | XGK-6508A |
| 注册证编号 | 国械注准20213010131 |
| 注册人名称 | 深圳市鑫君特智能医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区招商街道沿山社区沿山路6号佳利泰科技大厦501 |
| 生产地址 | 深圳市光明区光明高新区东片区双明大道南侧富森大厦4B |
| 批准日期 | 2021-02-24 |
| 有效期至 | 2026-02-23 |
| 变更情况 | 2022-06-01 “注册人住所：深圳市南山区招商街道蛇口沿山路以西工业六路以北佳利泰大厦8楼A2及D单元；生产地址：深圳市光明新区公明办事处楼村社区第一工业区明卓兴业科技园明卓大厦四楼”变更为“注册人住所：深圳市南山区招商街道沿山社区沿山路6号佳利泰科技大厦501；生产地址：深圳市光明区光明高新区东片区双明大道南侧富森大厦4B”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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