| 产品名称 | 硬脑（脊）膜修补片 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 硬脑膜修补片是由猪小肠粘膜下层材料制备而成，为淡黄色片状物，可在体内降解吸收。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，产品货架有效期24个月。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于硬脑(脊)膜缺损的修复。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20213130157 |
| 注册人名称 | 北京博辉瑞进生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永大路29号1幢1至2层、2幢1至2层 |
| 生产地址 | 北京市大兴区永大路29号1幢1至2层 |
| 批准日期 | 2021-03-03 |
| 有效期至 | 2026-03-02 |
| 变更情况 | 2022-03-15 型号、规格变更见附件，产品技术要求变更见附件产品技术要求变化对比表。 2022-07-06 产品名称变更由“硬脑膜修补片”变更为“硬脑（脊）膜修补片”。产品技术要求变更详见产品技术要求变更对比表。 2023-10-23 注册人住所由北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地药谷一号国际研发孵化园6#厂房西侧;变更为：北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永大路29号1幢1至2层、2幢1至2层 2023-11-16 生产地址由北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地药谷一号国际研发孵化园6#厂房西侧；北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富街9号10幢4层北侧;变更为：北京市大兴区永大路29号1幢1至2层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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硬脑（脊）膜修补片
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