| 产品名称 | 简易雾化器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由雾化器杯芯、雾化器杯体、弯头、雾化器面罩(配有松紧绳)或雾化器咬嘴、雾化器连接管头和导气管组成。其中：SKST1、SKST2、LKST1、LKST2由雾化器杯芯、雾化器杯体、雾化器面罩(配有松紧绳)、雾化器连接管头、导气管组成；YKST1、YKST2由雾化器杯芯、雾化器杯体、雾化器连接管头、导气管、雾化器咬嘴组成；SWKST1、SWKST2、LWKST1、LWKST2由雾化器杯芯、雾化器杯体、雾化器连接管头、导气管、雾化器面罩(配有松紧绳)、弯头组成；YWKST1、YWKST2由雾化器杯芯、雾化器杯体、雾化器连接管头、导气管、雾化器咬嘴、弯头组成。建议雾化器的雾化器杯芯、雾化器杯体、雾化器咬嘴、弯头由医用聚丙烯材料制成，雾化器连接管头、导气管、雾化器面罩(成人型、幼儿型)由医用聚氯乙烯材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与气源连接，将液态药物雾化，并将其输送到呼吸道供患者吸入治疗用。 |
| 型号规格 | SKST1、SKST2、LKST1、LKST2、YKST1、YKST2、SWKST1、SWKT2、LWKST1、LWKST2、YWKST1、YWKST2 |
| 注册证编号 | 渝械注准20212080037 |
| 注册人名称 | 重庆科斯特医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市合川工业园区核心区标准化厂房B区7栋1、2楼 |
| 生产地址 | 重庆市合川工业园区核心区标准厂房B区7号楼第1、2层，19号楼第1层 |
| 批准日期 | 2021-03-08 |
| 有效期至 | 2026-03-07 |
| 变更情况 | 1.2021年3月8日首次注册； 2.2024年4月17日变更生产地址。生产地址变更：由“重庆市合川工业园区核心区标准化厂房B区7号楼第1、2层2-1、2-2、2-4”变更为“重庆市合川工业园区核心区标准厂房B区7号楼第1、2层，19号楼第1层”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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