| 产品名称 | 一次性使用无创脑电电极 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由柔性电极片、泡棉、导电胶、海绵组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 一端与脑电监护设备连接，一端与人体头部皮肤连接，供采集、传输脑电生物信号用。 |
| 型号规格 | AMD-DE-AF0001-1、AMD-DE-AF0002-1、AMD-DE-AF0003-1、AMD-DE-AF0004-1、AMD-DE-AF0005-1、AMD-DE-AF0006-1、AMD-DE-AF0007-1、AMD-DE-PF0001-1、AMD-DE-PF0004-1 |
| 注册证编号 | 粤械注准20212070427 |
| 注册人名称 | 深圳市艾美迪电子科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市光明区公明街道上村社区下南第三工业区第15栋601 |
| 生产地址 | 广东省始兴县太平镇东湖坪工业区制笔大道9号1号厂房 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20212070427”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：07医用诊察和监护器械-10附件、耗材 |
| 批准日期 | 2021-03-22 |
| 有效期至 | 2026-03-21 |
| 变更情况 | 2022-07-27: 1、注册人住所由“深圳市光明新区公明街道田寮社区根玉路与南明路交汇处华宏信通工业园3栋3楼”变更为“深圳市光明区公明街道上村社区下南第三工业区第15栋601”。 2、生产地址由“深圳市光明新区公明街道田寮社区根玉路与南明路交汇处华宏信通工业园3栋3楼”变更为“深圳市光明新区公明街道上村社区下南第三工业区第15栋601”。 2023-12-18: 1、生产地址由“深圳市光明新区公明街道上村社区下南第三工业区第15栋601”变更为“广东省始兴县太平镇东湖坪工业区制笔大道9号1号厂房”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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