| 产品名称 | 空气波压力治疗系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由电源、控制系统、显示屏、气泵、气动装置、挂钩、连接管路及气囊组成，气囊有足部、手部、手臂及腿部、背部的规格。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于脑血管意外、脑外伤、脑手术后、脊髓病变引起的肢体功能障碍和外周非栓塞性脉管炎的辅助治疗,以及预防静脉血栓形成，减轻肢体水肿。 |
| 型号规格 | AirPro-6000、AirPro-5000、AirPro-3000、AirPro-2000、AirPro-800、AirPro-600、AirPro-300、 AirPro-200、AirPro-100、AirPro-50、AirPro-10 |
| 注册证编号 | 粤械注准20172091773 |
| 注册人名称 | 深圳普门科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙华区观湖街道观城社区求知东路8号普门科技总部大厦 |
| 生产地址 | 广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房2-11楼（委托生产） |
| 备注 | 受托生产企业：广东普门生物医疗科技有限公司；统一社会信用代码：91441900MA4UHLWH4C。 本文件与“粤械注准20172091773”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2021-03-17 |
| 有效期至 | 2026-03-16 |
| 变更情况 | 2022-06-13: 注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共30页）。 2023-03-30: 1、注册人住所由“深圳市龙华区观湖街道观城社区求知东路8号金地天悦湾（梅关高速与环观南路交汇处）1层”变更为“深圳市龙华区观湖街道观城社区求知东路8号普门科技总部大厦”。 2、生产地址由“广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房6-9楼”变更为“广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房4-9楼、11楼（委托生产）”。 2023-10-18: 1、生产地址由“广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房4-9楼、11楼（委托生产）”变更为“广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房2-11楼（委托生产）”。 2024-08-21: 备注栏增加受托生产企业的统一社会信用代码 2024-09-09: 1、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共47页）。 2、备注标注“受托生产企业：广东普门生物医疗科技有限公司；统一社会信用代码：91441900MA4UHLWH4C。” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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