| 产品名称 | 全自动血栓弹力图仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机和电源线组成，其中主机包括结构模块，预温模块、加样模块、样品传送及处理模块、测量模块、信号转换模块、软件和外壳组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 血栓弹力图仪与公司配套试剂联合使用，用于监测凝血纤溶过程，反映患者凝血纤溶状态。 |
| 型号规格 | IHTEG12、IHTEG6 |
| 注册证编号 | 粤械注准20212220408 |
| 注册人名称 | 深圳沃德生命科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼501 |
| 生产地址 | 深圳市光明区凤凰街道凤凰社区招商局光明科技园B1B2栋B2-6~9层 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20212220408”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2021-03-18 |
| 有效期至 | 2026-03-17 |
| 变更情况 | 2022-11-21: 1、型号、规格由“IHTEG12”变更为“IHTEG12、IHTEG6”。 2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共5页）。 2023-05-04: 1、生产地址由“深圳市光明区观光路招商局光明科技园B2栋601层”变更为“深圳市光明区凤凰街道凤凰社区招商局光明科技园B1B2栋B2-6~9层”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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