| 产品名称 | 硬性角膜接触镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为日戴型硬性角膜接触镜。镜片由新戊基异丁烯酸盐、甲基丙烯酸甲酯、3-二甲基丙烯酰氧丙基(三甲基色氨酸)硅烷、甲基丙烯酸、双(1，1，1，3，3，3-六氟异丙基)衣康酸盐、n-乙烯基-2-吡咯烷酮、交联剂、引发剂、紫外线吸收剂及着色剂聚合而成，着蓝色或绿色，采用高密度聚乙烯材料制成的塑盒包装。镜片属于UV吸收1类镜片。推荐更换周期一年。镜片出厂时未经消毒，首次使用前需用硬性角膜接触镜专用护理产品进行消毒。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于患者矫正近视、远视。 |
| 型号规格 | EO |
| 注册证编号 | 国械注准20173160896 |
| 注册人名称 | 杭州亨泰视觉科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市滨江区长河街道越达巷79号1幢1层102室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市滨江区长河街道越达巷79号1幢1层102室 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20173220896 |
| 批准日期 | 2021-03-01 |
| 有效期至 | 2026-02-28 |
| 变更情况 | 2018-03-02 “注册人住所：杭州市西湖区万塘路69号C座3楼南301室；生产地址：杭州市西湖区万塘路69号C座3楼南301室”变更为“注册人住所：浙江省杭州市滨江区长河街道越达巷79号1幢1层102室；生产地址：浙江省杭州市滨江区长河街道越达巷79号1幢1层102室”。 2024-02-20 注册人名称由杭州博士顿光学有限公司;变更为：杭州亨泰视觉科技有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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