| 产品名称 | 医用湿性修复贴 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用湿性修复帖由湿性修复液、非织造布组成。湿性修复液主要由卡波姆、乙二胺四乙酸二钠、尼泊金丙酯钠、三乙醇胺、Ⅲ型胶原蛋白、矫味剂、纯化水组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 在皮肤表面形成保护层，保湿、修复皮肤屏障；改善痤疮、皮炎、湿疹、敏感性皮肤引起的干燥脱屑、红斑、瘙痒症状。 |
| 型号规格 | A型(圆形)、B型(月牙形)：10g/袋、15g/袋、18g/袋、20g/袋、22g/袋、25g/袋、28g/袋、30g/袋、32g/袋、35g/袋 |
| 注册证编号 | 吉械注准20212140106 |
| 注册人名称 | 吉林省国大生物工程有限公司 |
| 注册人住所 | 吉林省长春市北湖科技开发区航空街3999号 |
| 生产地址 | 吉林省长春市北湖科技开发区航空街3999号 |
| 批准日期 | 2021-02-10 |
| 有效期至 | 2026-02-09 |
| 编码代号2018 | 14注输、护理和防护器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 15556799901; 0431-81998330;18686665796;13944817456;13304317747 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 |
液体敷料产品注册审查指导原则（2023年第22号） 重组胶原蛋白创面敷料注册审查指导原则（2023年第16号） |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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