| 产品名称 | 纤维输尿管肾镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由目镜，物镜，导光束口，器械通道，阀门，冲洗液入口，管鞘构成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品经尿道通过膀胱进入输尿管，用于输尿管的观察成像。 |
| 型号规格 | 004346、W004346、W003146、 W004337、W003137、W004634、W004630、W003130、W004340、W004646、W004640、W004330、W003147 |
| 注册证编号 | 粤械注准20212060398 |
| 注册人名称 | 广州川弘医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区云埔工业区方达路2号3号厂房4楼406单元 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区云埔工业区方达路2号3号厂房4楼406单元 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20212060398”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2021-03-16 |
| 有效期至 | 2026-03-15 |
| 变更情况 | 2022-07-12: 1、型号、规格由“004346、W004346、W003146、 W004337、W003137、W004634、W004630、W003130、W004340”变更为“004346、W004346、W003146、 W004337、W003137、W004634、W004630、W003130、W004340、W004646、W004640、W004330、W003147”。 2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共2页）。 2024-01-22: 注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共 页）; |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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