| 产品名称 | 一次性使用血液灌流器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用血液灌流器由柱状罐体(外壳)、旋入式罐盖(有进出口)、密封盖(装有“凸”形密封塞)和框圈滤网(装有“[”形密封圈)组成。罐体内充填高交联大孔吸附剂和0.9%氯化钠注射液。包膜材料为火棉胶。采用湿热灭菌方式，为一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于吸附患者体内血液中的吗啡，降低血液中过量吗啡。 |
| 型号规格 | 型号：DHC-II型 ；规格：YQ-340、YQ-250 |
| 注册证编号 | 国械注准20163102131 |
| 注册人名称 | 天津市阳权医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 天津市津南区微山路东侧外环线北侧 |
| 生产地址 | 天津市津南区微山路东侧外环线北侧;天津市津南区长青科工贸园区上海街18号-4号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20163452131 |
| 批准日期 | 2021-03-01 |
| 有效期至 | 2026-02-28 |
| 变更情况 | 2017-07-12 “生产地址:天津市津南区微山路东侧外环线北侧”变更为“生产地址: 天津市津南区微山路东侧外环线北侧;天津市津南区长青科工贸园区上海街18号-4号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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