| 产品名称 | 双波长激光治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由激光器(包含755nm激光和1064nm激光),控制系统,激光传输系统,脚踏开关组成。755nm激光：工作激光波长：755nm，允差±10nm；脉冲宽度：2~10ms可调，步进1ms，允差±20%；脉冲串宽度：11ms~30ms可调，步进为1ms，允差±20%；重复频率：1~2Hz可调，步进0.5Hz，允差±20%；最大输出能量：35J，允差±20%；1064nm激光：工作激光波长：1064nm，允差±10nm；脉冲宽度：2~10ms可调，步进1ms，允差±20%；脉冲串宽度：11ms~100ms可调，步进为1ms，允差±20%；重复频率：1～2Hz可调，步进0.5Hz，允差±20%。最大输出能量：45J，允差±20%。 详细性能参数见技术要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对人体多余毛发的移除。 |
| 型号规格 | Alexander PLUS |
| 注册证编号 | 国械注准20153010711 |
| 注册人名称 | 重庆半岛医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市九龙坡区科园四街70-1、70-2号生物生化制药技术开发园I座二楼2-4号 |
| 生产地址 | 重庆市九龙坡区科园四街70-1、70-2号生物生化制药技术开发园I座二楼2-4号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20153240711 |
| 批准日期 | 2021-03-01 |
| 有效期至 | 2026-02-28 |
| 变更情况 | 2016-11-29 “注册人名称：重庆德马光电技术有限公司”变更为“注册人名称：重庆半岛医疗科技有限公司”。 2019-10-22 “注册人住所:重庆市九龙坡区科园四街70-1、2号生物生化制药技术开发园I座二楼2-4; 生产地址:重庆市九龙坡区科园四街70-1、2号生物生化制药技术开发园I座二楼2-4;”变更为“注册人住所:重庆市九龙坡区科园四街70-1、70-2号生物生化制药技术开发园I座二楼2-4号; 生产地址:重庆市九龙坡区科园四街70-1、70-2号生物生化制药技术开发园I座二楼2-4号;”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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