| 产品名称 | 一次性使用机用采血器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品主要由圆锥接头保护套、圆锥接头、采血管、管夹、针柄(固定翼和活动翼)、采血针、采血针护套、保护套(可选配件)组成。原材料为聚氯乙烯、聚乙烯、聚丙烯、丙烯腈-苯乙烯-丁二烯聚合物、奥氏体不锈钢。产品经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于与血液透析或血液滤过系统配套使用，用于从人体采集血液，并将透析或滤过处理后的血液或血液成份回输给人体。 |
| 型号规格 | 型号：A型、B型 规格：1.8mm(15G)、1.6mm(16G)、1.4mm(17G)、1.2mm(18G) |
| 注册证编号 | 国械注准20163100663 |
| 注册人名称 | 江西三鑫医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 江西省南昌县小蓝经济开发区富山大道999号 |
| 生产地址 | 江西省南昌县三江镇三江大道339号、江西省南昌县小蓝经济开发区富山大道999号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20163450663 |
| 批准日期 | 2021-03-01 |
| 有效期至 | 2026-02-28 |
| 变更情况 | 2016-12-05 “注册人住所:江西省南昌小蓝经济开发区富山大道999号；生产地址:江西省南昌县三江街、江西南昌小蓝经济开发区富山大道999号”变更为“注册人住所:江西省南昌县小蓝经济开发区富山大道999号；生产地址:江西省南昌县三江镇三江大道339号、江西省南昌县小蓝经济开发区富山大道999号”。 2022-09-20 见产品技术要求变化对比表。 2022-09-20 见产品技术要求变化对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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