| 产品名称 | 一次性使用输液器 带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由塑料瓶塞穿刺器、进气件、导管、滴斗、二通、流量调节器、药液过滤器(过滤介质标称孔径为20µm)、一次性使用静脉输液针组成。主要性能：本产品采用环氧乙烷灭菌，无菌、无热原。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品为一次性使用，用于药物的静脉滴注。 |
| 型号规格 | 输液器型号为：A-6。配针规格及色标分别为：0.4×16 RWLB(中灰色)、0.45×16 RWLB(褐色)、0.5×19 RWLB(橙色)、0.55×19 RWLB(中紫色)、0.6×25 TWLB(深蓝色)、0.7×25 TWLB(黑色)、0.8×26 TWLB(深绿色)、0.9×26 TWLB(黄色)。 |
| 注册证编号 | 国械注准20153142040 |
| 注册人名称 | 山东定陶高分子医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 定陶县汽车站南一公里 |
| 生产地址 | 定陶县汽车站南一公里 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20153662040 |
| 批准日期 | 2021-02-18 |
| 有效期至 | 2026-02-17 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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